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    全球雙酚A管控要求更新
    2014-07-04

    1、雙酚A簡介

    【CAS號】 80-05-7

    【EINECS號】 201-245-8 

    雙酚A(BPA)在工業上被用來合成聚碳酸酯(PC)和環氧樹脂等材料,是世界上使用最廣泛的工業化合物之一,廣泛用于食品包裝材料、醫療器械、奶瓶、水瓶、眼鏡片以及其他數百種日用品的制造過程。在受熱后,BPA很可能從容器或包裝材料中遷移到食物和飲料中。許多研究表明接觸BPA,可能會影響到神經功能發展和免疫系統的功能,尤其是對嬰幼兒而言。BPA還能模擬雌性荷爾蒙,擾亂內分泌系統,可能引發生育問題、性早熟、影響胸部發育和生殖功能,甚至導致各種與激素相關的癌癥。隨著雙酚A的各項研究結果和不良事件的曝光,如“含雙酚A的嬰兒奶瓶”事件,全球許多國家和地區紛紛對雙酚A制定嚴格的法律法規,控制雙酚A的使用。

    自2009年美國開始關注雙酚A以來,引發全球熱議,各國紛紛對雙酚A進行風險評估,并頻頻對雙酚A進行法規限制。歐盟、美國、我國等均對食品接觸兒童用品中雙酚A進行禁用,可見各國限制使用雙酚A的決心。很多企業已經開始對雙酚A實施嚴格的管控,來適應各個地區的雙酚A相關法案。作為相關產品制造商,需要清楚地了解不同國家、不同產品對雙酚A (BPA)的限制。

    2、各國有關雙酚A的管控情況

    2.1 加拿大:Canada

    加拿大環境保護法1999 (CEPA 1999)將BPA列入有毒物質清單

    2008年10月18日,加拿大宣布雙酚A為有毒化學物質,由此成為世界上第一個將雙酚A列為有毒化學物質的國家,并禁止在嬰兒奶瓶的制作過程中使用雙酚A。依據CEPA 1999第64部分,將雙酚A對人類和環境的危害進行了科學評估認定,雙酚A對人體健康和環境構成或可能構成危害。因此,加拿大主管機構對CEPA 1999目錄1進行了修改,將雙酚A列入有毒物質清單。這項修改從2010年9月23日開始生效。加拿大消費品安全法(CCPSA)將含BPA的聚碳酸酯嬰兒奶瓶列入禁止物品清單。

    2.2 歐盟:European Union

    歐盟在2002/72/EC指令(委員會關于與食品接觸的塑料材料和制品的指令)中規定雙酚A特定遷移量(SML)應小于等于0.6mg/L。2011年歐盟(EU) No. 10/2011號法規替代了2002/72/EC指令,其中雙酚A的限量并未修改。在2008年的一份歐盟食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)對雙酚A的風險評估報告中認為,雙酚A相關產品,如聚碳酸酯塑料和環氧樹脂的使用對消費者和環境是安全的。歐盟食品安全局(EFSA)在2014年1月17日發布的聲明中說:“EFSA審核了有關雙酚A潛在健康危害的450多項研究,發現它可能對肝臟和腎臟有不良影響,且對乳腺的不良作用也可能與雙酚A暴露有關。因此推薦降低現行的每日可容忍攝入量?!彪p酚A的每日可容忍攝入量目前為50μg/kg體重/天(即0.05mg/kg/bw/天),而EFSA現在提議降至5μg/kg體重/天(0.005mg/kg/bw/天)。EFSA設定的這一每日可容忍攝入量屬于臨時性質。這是因為還存在不確定性,還要等待美國國家毒理學計劃的研究結果。相信各方對于雙酚A使用風險的爭議還將繼續,而相繼的法規和限量也將隨之不斷更新,目前歐盟有關雙酚A的管控如下表1所示。

    2.3 美國:United States

    美國州一級頒布雙酚A禁令,主要集中在可重復使用的兒童食品和飲料容器

    20世紀60年代,美國聯邦法規(FDA 21CFR 177.1580 Polycarbonate resins)接受雙酚A作為食品接觸材料的原料使用。2009年6月通過的《美國食品安全加強法案》規定,美國衛生及公共服務部應對食品和飲料容器中的雙酚A對人體危害進行風險評估,由此引發全球對雙酚A的新一輪討論和關注。在美國國會對雙酚A的最終限制作出規定之前,美國各州紛紛頒布雙酚A使用禁令,限制雙酚A的使用,尤其是在嬰幼兒用品中的使用。表2匯總了美國各州對雙酚A實施禁令的法規進展信息。

    2.4 中國:China

    中國頒布衛生部2011年第15號公告在嬰幼兒奶瓶中禁用雙酚A

    2011年5月23日,中國在繼加拿大、歐洲以及美國一些州之后也開始對嬰兒奶瓶中的雙酚A實施限制措施。中國衛生部連同其他五大國內權威機構發布關于禁止使用聚碳酸酯(PC)嬰幼兒奶瓶和含雙酚A(BPA)嬰幼兒奶瓶的公告(衛生部公告2011年第15號)。這一舉措旨在保護嬰幼兒的健康免受不良影響。禁令的詳情和執行時間如下表3所示。此外,該公告規定雙酚A允許用于生產除嬰幼兒奶瓶以外的其他食品包裝材料、容器和涂料,其遷移量應當符合相關食品安全國家標準規定的限量。相關國家標準包括:2008年修訂更新的GB 9685-2008標準《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》中規定,雙酚A用于食品接觸塑料、涂料、粘合劑時,其特定遷移量應不超過0.6 mg/kg;國家標準GB 13116-1994《食品容器及包裝材料用聚碳酸酯樹脂衛生標準》、GB 14942-1994《食品容器、包裝材料用聚碳酸酯成型品衛生標準》中規定游離酚溶出量不得超過0.05mg/L。

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