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    歐盟批準REACH 附錄XVII 限用所有物品中的四種鄰苯二甲酸酯
    2018-12-21

    近日,盟委員會公布了(EU) 2018/2005,該新法規規定所有物品中的塑化材料都要符合REACH附錄XVII第51項中的四種鄰苯二甲酸酯(DIBP,DEHP,DBP和BBP)的要求,

    此法規2019年1月7號生效,重要內容詳見以下:

    1. 增加DIBP要求,因此REACH附錄XVII第51項的受限制鄰苯二甲酸酯變為以下四種:

    a, 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

    b, 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

    c, 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)

    d, 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)

    2. REACH附錄XVII第51項鄰苯二甲酸酯限用要求簡述如下:

    限用情況

    鄰苯二甲酸酯限值                       

                            生效日期       

    含有3種鄰苯二甲酸酯(DEHP, DBP, BBP)的玩具和兒童護理用品不得投放市場

    塑化材料的DEHP, DBP, BBP (單一種或總和的濃度) < 0.1 %

    已生效

    玩具和兒童用品中不得使用4種鄰苯二甲酸酯(DEHP, DBP, BBP,DIBP)

    塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (單一種或總和的濃度) < 0.1 % 

    2019.1.7

    含有4種鄰苯二甲酸酯(DEHP, DBP, BBP,DIBP)的玩具和兒童護理用品不得投放市場

    塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (單一種或總和的濃度) < 0.1 %  

    2020.7.7

    含有4種鄰苯二甲酸鹽酯(DEHP, DBP, BBP,DIBP)的其他物品不得投放市場(第3點所列物品除外)

    塑化材料的DEHP, DBP, BBP, DIBP (單一種或總和的濃度) < 0.1 %  

    2020.7.7

    3. 物品(除了玩具和兒童護理用品)中鄰苯二甲酸酯限用要求不適用于:

    a, 沒有與人體粘膜接觸或與人體皮膚長時間接觸的塑化材料,專門用于工業或農業用途,專門用于戶外的物品,

    b, 2024年1月7日前投放市場的飛機,或任何時候投放市場的物品,這些物品是專門用于維護或修理這些飛機,

    并對飛機安全和性能有關鍵的作用

    c, 2024年1月7日前投放市場的機動車輛,或任何時候投放市場的物品,這些物品是專門用于修理這些汽車,

    并且沒有這些物品汽車不能發揮預期的作用

    d, 2020年7月7日之前投放到市場上的物品

    e, 實驗室使用的測量裝置及其零部件

    f ,在法規(EC)No 1935/2004或(EC)No10/2011范圍內與食品接觸的產品和材料

    g, 在指令90/385/EEC,93/42/EEC或98/79/EC范圍內的醫療設備及其零部件

    h, 在指令2011/65/EU范圍內的電子電氣產品

    I ,在法規(EC)No 726/2004,指令2001/82/EC或指令2001/83/EC范圍內藥品直接包裝

    注意:

    a. “塑化材料”是指以下均質材料:

    聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC),聚乙酸乙烯酯(PVA),聚氨酯。 

    除硅橡膠和天然乳膠涂層外的任何其他聚合物(包括泡沫聚合物和橡膠材料等高風險材料)

    表面涂層,防滑涂層,飾面,貼花,印刷設計涂層

    粘合劑,密封膠,油漆和油墨

    b. “長時間皮膚接觸”是指每天持續接觸時間超過10分鐘或每天間歇接觸時間超過30分鐘.

    c. “兒童護理用品”是指任何旨在促進兒童睡眠、舒緩、衛生、喂養或吸吮的產品

     *法規鏈接:(EU) 2018/2005

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